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품목별 해외이슈

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제목 건강기능식품 신고제, 對중국 수출 청신호
작성일 2016-03-16 조회수 1072

등록제에서 신고제로 바뀐 중국의 건강기능식품법

 

중국에 진출하고자 하는 한국 건강기능식품 업체들에게는 희소식

 

 

중국의 건강기능식품등록 과정

 

- 중국시장은 해외 업체들 입장에서 매우 진출하기 까다롭고 어려운 것으로 알려져 있음. 건강기능식품 시장에 진출하는 것은 특히 더 어려운데, 한 개의 제품이 중국의 건강기능식품 인증을 받는 데 보통 2-3년이 걸리고 USD 9500~15800이란 어마어마한 비용이 들기 때문임. 2014년에 중국식약청으로부터 허가를 받아 등록된 건강기능식품은 총 1,350개였지만 그 중 수입식품은 12개로 약 1%도 안 된 것으로 밝혀짐

 

- 이와 같은 진입장벽을 개선하기 위해 중국 식약청은 20154, 13가지 항목이 추가된 건강기능식품 개정안을 발표했고 해당 개정안은 201510월부터 그 효력을 발휘하기 시작함

 

 

신고제의 도입

 

- 2015년 중국 식약청에서 발표한 신규 건강기능식품법에서 그 효과가 가장 기대되는 항목은 신고제의 도입이라고 볼 수 있음. 이전의 등록제'(Registration system)에서 발생한 복잡한 절차를 단순화시키기 위해 신고제’(Notification System)를 추가한 것으로 보임

 

- 201510월부터 건강기능식품은 제품의 해당 조건에 따라 등록제혹은 신고제를 통해 등록가능하므로 시간 절약, 비용 절감과 보다 다양한 수입제품들의 진출이 기대됨

 

 

건강기능식품의 정의변화, 건강기능식품 효능 디렉토리 추가 등

 

- 이전에 중국에 진출하고자 하는 건강기능식품은 반드시 건강기능식품법에서 정한 27가지의 제품 기능에 해당이 되어야만 등록될 수 있었음. 중국식약청은 이를 해결하기 위해 제품 기능 디렉터리를 새로 추가함. 이전 법안에 등록되어있는 27가지 목록에 해당되지 않는 기능을 갖춘 제품일 경우, 이를 디렉터리에 새로 업데이트 하는 식으로 이루어질 것으로 보임

 

 

중국 건강기능식품 수출, 청신호

 

- 건강기능식품법에 추가된 13가지 신규 조항으로부터 기대할 수 있는 효과는 수입과정에서의 시간 단축, 비용 절감과 이에 따른 다양한 제품들의 유통으로 보임. 수입 절차가 단순해지고, 등록 가능한 건강기능제품의 종류가 많아진다는 것은 중국 시장에 진출하고자 하는 업체들에게 희소식이 되고 있음

 

* 출처 : China Food and Drug Administration (CFDA), Natural Products Insider